جرى في هذا البحث تطوير ودراسة مصدوقية طريقة تحليلية باستخدام الاستشراب السائل الرفيع الإنجاز بالطور العكوس (RP-HPLC)، لتعيين مزيج الكلوبيدوغريل والاتورفاستاتين والفوسينوبريل بأشكاله النقية ومستحضراته الصيدلانية. أُجري التحليل على عمود C18 باستخدام طور متحرك مؤلف من مزيج الاسيتونتريل: الميثانول: دارئة ثلاثي إيثانول أمين مع حمض الأورثوفسفوريك بنسب 50:25:25، على الترتيب، وبمعدل تدفق1.5 مل/ دقيقة. ووضع متحري الأشعة فوق البنفسجية في موجة طولها 215nm لكشف الفوسينوبريل، وموجة طولها 245nm لكشف الكلوبيدوغريل والاتورفاستاتين. جرى التحقق من مصدوقية الطريقة التحليلية تبعاً للدلائل الإرشادية لمعايير القبول للـ ICH، وكانت متثابتات المصدوقية جميعها ضمن المجال المقبول. كانت النتائج خطية في مجال التراكيز المدروسة بين 45-315 مكغ/ مل للكلوبيدوغريل ومن 6-42 مكغ /مل للاتورفاستاتين ومن 6-42 مكروغرام/ مل للفوسينوبريل. وكانت قيم معاملات الارتباط لكل من الاتورفاستاتين والكلوبيدوغريل والفوسينوبريل R=0.9999 وR=0.9998 وR=0.9996، على الترتيب. اتصفت هذه الطريقة بالمضبوطية والدقة وزمن التحليل القصير (أقل من 10 دقائق).
1-Braun M; Stevens W. et al.
Stable Coronary Artery Disease: Treatment.
American Family Physician, 97(6); 1-3, 2018.
2-Martindale.
The Complete Drug Reference. Volume 2, Royal pharmaceutical Society of Great Britain, 35th Edition, 2007.
3-Gaur R. et al.
Vols I and II, British Pharmacopoeia, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), London, 2013.
4-The United States Pharmacopeia 35-National Formulary 30 (USP35-NF30), USP Convention Inc; 2012.
5-Issa MM; Nejem RM; Shanab AM. and Stefan-van Sta
Resolution of Ternary Mixture of Aspirin, Atorvastatin, and Clopidogrel by Chemometric-Assisted UV Spectroscopic and Liquid Chromatography Methods.
Int J Spectrosc..726-820, 2013.
6-Londhe SV; Deshmukh RS; Mulgund SV. and Jain KS.
Development and validation of a reversed-phase HPLC method for simultaneous determination of aspirin, atorvastatin calcium
and clopidogrel bisulphate in capsules.
Ind J Pharm Sci., 73: 23–29, 2011.
7-Kaila HO; Ambasana MA. and Shah AK.
A Simple and rapid ultra-performance liquid chromatographic assay method for the simultaneous determination of aspirin, clopidogrel bisulphate and atorvastatin calcium in capsule dosage form.
Int J ChemTech Res., 3: 456–465, 2011.
8-Moffat AC; Osseelton MD; Widdop B. and Clarke S.
Analysis of Drugs and Poisons, Fourth Edition, 41; 723, 2011.
9-ICH harmonized tripartite guideline validation of analytical procedures: text and methodology, Q2R1, International Conference on Harmonization of Technical requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human use, 2005.