دراسة ثبات قطرة آذنيه ثلاثية المكونات (تري- اوتيك)

دراسة ثبات قطرة آذنيه ثلاثية المكونات (تري- اوتيك)

2007-04-24 | المجلد الثالث العدد الرابع - المجلد الثالث | مقالات بحثية
فارس العباجي | بشار عرنوس | احمد الدقر | طلال العجلاني

تهدف هذ الطريقة إلى دراسة ثبات معلق زيتي لقطرة أذنية ثلاثية المكونات (تري-اوتيك) كمشكل صيدلاني جرعي غير دستوري لمكونات أربع . حيث تتألف قطرة الأذن ذهذ من التريامسينولون اسيتونيد (كورتيكوستيروئيد) وسلفات النيوميسين والغراميسيدين كعوامل مضادة للجراثيم بالإضافة إلى النيستاتين كعامل مضاد للفطور .
اعتمدت هذه الدراسة على دراسة الثبات المسرع لعدة عينات مخزونة في درجات حرارة مختلفة 4,25, 40م في عبوات زجاجية عاتمة اللون (بلون الكهرمان) amber color خلال فترة ثلاثة أشهر.تم تحليل النتائج باستخدام تقنية الHPLC لمادة التريامسينولون اسيتونيد ،فقد استخدم محلول منزوع الغازات مكون من ماء عالي النقاوة : اسيتونيتريل 30:70 (حجم/حجم%) كطور متحرك وبمعدل جريان مقداره 1.5 مل/دقيقه باستخدام عمود ODS متناظر . وتمت مراقبة الأطياف بموجة طولها 330 نانومتر ، وتم قياس الذروة والمساحة تحت المنحنى (AUC).
استخدمت الطرق البيولوجية لتحليل مستحضري سلفات النيوميسين والنيستاتين ،حيث حضنت الأوساط في درجة حرارة تتراوح بين 35-37م لمدة سبعة أيام بدرجة باهاء 8-5.8 ph مكونة من فسفسات البوتاسيوم ثنائية الهيدروجين مع هيدروكسيد الصوديوم من أجل منطقة التثبيت والمقايسة البيولوجية المطبقة .حيث تم استخلاص المكونات الفعالة جميعها أربع مرات قبل إجراء التحاليل .
لقد وجدنا ، من العلاقة بين التركيز والزمن باستخدام معطيات دراسة الثبات المطبقة تبعاً لمعادلة ارينيوس، أن حلمهة المعلق الزيتي هو تخرب من الرتبة الأولى الكاذبة (K = Ln2 / t(0.5 اظهر استنتاجنا أن القطرة الأذنية صالحة للاستخدام لمدة سنتنين تقريبا في الدرجة 4م