تطوير صيغ ثابتة ودراسات مراقبة الجودة لقطرات ديكلوفيناك الصوديوم العينية

تطوير صيغ ثابتة ودراسات مراقبة الجودة لقطرات ديكلوفيناك الصوديوم العينية

2024-10-11 | المجلد الثالث العدد التاسع - المجلد الثالث | مقالات بحثية
د. نضال خزعل ماري | د. تارا عبد الله | د. هبة أنطوان

الملخص

يُعد ديكلوفيناك الصوديوم كمحلول قطرة، من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأكثر فعالية وشيوعاً عند الاستخدام في المعالجة والوقاية من الالتهابات العينية. تضمن هذا البحث دراسة العوامل المختلفة التي قد تؤثر في ثباتية ديكلوفيناك الصوديوم في محاليله المائية، وذلك بهدف تطوير الإيتاء الأفضل للدواء عن طريق العين كقطرة عينية)، بحيث يكون التركيز الموضعي للدواء أعظمياً والامتصاص الجهازي والسمية في حدهما الأدنى. أظهرت النتائج أن استخدام هيدروكسي بروبيل بيتا سيكلوديكسترين كعامل إذابة قد أعطى صيغة ثابتة لمحلول ديكلوفيناك الصوديوم، حيث كان عمر الدواء على الرف حوالي 1.92 سنة. أشارة النتائج أيضاً إلى أن استخدام إيديتات ثنائية الصوديوم EDTANaz كعامل فاصل ، أعطى صيغة أكثر ثباتـــاً، وخضع ديكلوفيناك الصوديوم لحلمهة في درجات باهاء pH منخفضة ومرتفعة، مع ثباتية فضلى عند باهاء pH=7، والتي تعد درجة الباهاء pH الأكثر ملائمة لتركيب هذا المحلول العيني.

ولقد وجدنا أيضاً ن نمط الدارئة يؤثر على سرعة حلمهة ديكلوفيناك الصوديوم، وتحققت الثباتية الفضلي باستخدام دارئة فسفاتية. بالإضافة إلى ذلك، أشارت النتائج إلى أن تركيز دارئتي الفسفات والبورات كان له أثر ملحوظ على حلمهة ديكلوفيناك الصوديوم، وأن سرعة حلمهة ازداد مع بازدياد تركيز الدارئتين في الوسط. أظهرت النتائج أن القوة الأيونية تؤثر في سرعة حلمهة ديكلوفيناك الصوديوم، وأن سرعة حلمهة يزداد بازدياد القوة الأيونية في دارئتي الفسفات والبورات أظهرت النتائج أن الضوء يملك تأثيراً يُعتد به على سرعة حلمهة الدواء، وأن الدواء يفقد 10% من فعاليته بعد مرور 9.73 شهراً على التعرض للضوء، وذلك في درجة حرارة الغرفة. من جهة أخرى أظهرت النتائج أن الصيغة المدروسة ليس لها أي أثر مخرش على العين حسب التجارب التي أجريت على الحيوانات، وقد اجتازت الصيغة بنجاح اختبارات مراقبة الجودة المتضمنة : اختبار المحتوى، والباهاء pH، والنقاوة، والعقامة. كما توافقت الصيغة مع مواصفات دستور الأدوية الأمريكي فيما يخص المحاليل العينية.