الملخص

خلفية البحث وهدفه: يُعَدّ سيفترياكسون الصوديوم، وهو صاد حيوي شائع الاستخدام ينتمي إلى الجيل الثالث للسيفالوسبورينات، من الأدوية المرتبطة بحدوث تفاعلات ضارة، خصوصاً فرط الحساسية. وتشير تقارير حديثة من سوريا إلى ازدياد ملحوظ في هذه التفاعلات، مما يستدعي متابعة العوامل المؤثرة مثل جودة الدواء والخصائص الديموغرافية للمرضى. تهدف هذه الدراسة الاستعادية إلى تقييم معدل حدوث التفاعلات الضارة غير المميتة المرتبطة بالسيفترياكسون في سوريا خلال الفترة بين عام 2018 وأيار 2024، مع التركيز على خصائص المرضى، طرائق الإعطاء، وعوامل الخطورة المصاحبة، وذلك بغرض تعزيز مأمونية الاستخدام.

مواد البحث وطرائقه: استُمدت البيانات من قاعدة بيانات التفاعلات الدوائية الضارة التابعة لمديرية الرقابة والبحث الدوائي. وشملت المتغيرات المدروسة: نوع التفاعل، الخصائص الديموغرافية، الاستطبابات السريرية، الجرعة، وطريقة الإعطاء. كما جرت المقارنة بين العلاج الأحادي بالسيفترياكسون والعلاج المدمج مع السولباكتام، إضافةً إلى تحليل الحالات العنقودية المرتبطة بدُفعات دوائية أو شركات مصنّعة محددة. استُخدمت الطرائق الإحصائية الوصفية (التكرارات والنسب المئوية) لتلخيص النتائج.

النتائج: من أصل 101 حالة غير مميتة، سُجلت التفاعلات الضارة بشكل أكبر لدى الإناث والبالغين (56.4% و61.4% على التوالي)، وكان الإعطاء الوريدي هو الأكثر شيوعًا (64.4%). وكانت التهابات الجهاز التنفسي والوقاية الجراحية أهم دواعي الاستخدام (33.66% و22.77% على التوالي). أما الجرعة الأكثر شيوعاً فكانت 1000 ملغ. كما كُشف عن حالات عنقودية ارتبطت بدفعات دوائية محددة وأخطاء في الإعطاء.

الاستنتاجات: تشير النتائج إلى ضرورة تعزيز أنظمة التيقظ الدوائي، وتحسين آليات فحص الدفعات الدوائية، والالتزام الصارم بإرشادات الإعطاء، بما يسهم في الحد من التفاعلات الضارة وتعزيز مأمونية سيفترياكسون.

---

كلمات مفتاحية : سيفترياكسون، التفاعلات الضارة، سلامة الدواء، الآثار الجانبية، التيقظ الدوائي، فرط الحساسية ,Ceftriaxone, Adverse reactions, Drug safety, Side effects, Pharmacovigilance, Hypersensitivity

---

المراجع :

1. Yao Y, Zhou R, Wang Y. Fatal adverse effects of injected ceftriaxone sodium in China. Pharmacoepidemiology and Drug Safety. 2012;21(11):1197-1201. doi:10.1002/pds.3232
2. Da Trindade MT, Salgado HRN. A critical review of analytical methods for determination of ceftriaxone sodium. Critical Reviews in Analytical Chemistry. 2018;48(2):95-101. doi:10.1080/10408347.2017.1398063
3. Thomson SR, Ommurugan B, Patil N. Ceftriaxone induced hypersensitivity reactions following intradermal skin test: Case Series. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2017;11(10). doi:10.7860/JCDR/2017/29088.10758
4. Kim MH, Lee JM. Diagnosis and management of immediate hypersensitivity reactions to cephalosporins. Allergy, Asthma & Immunology Research. 2014;6(6):485-495. doi:10.4168/aair.2014.6.6.485
5. Abodunrin F, Ismayl M, Aboeata A, Plambeck R. A case report of ceftriaxone-induced cardiopulmonary arrest. Annals of Medicine and Surgery. 2022;84:104813. doi:10.1016/j.amsu.2022.104813
6. Parthasarathy, Srinivasan1; Chandramohan, T.2. Severe anaphylaxis following intradermal test dose of ceftriaxone. SBV Journal of Basic, Clinical and Applied Health Science 7(4):p 197-199, Oct–Dec 2024. doi: 10.4103/SBVJ.SBVJ_55_24
7. Shalviri G, Yousefian S, Gholami K. Adverse events induced by ceftriaxone: a 10-year review of reported cases to Iranian Pharmacovigilance Centre. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics. 2012;37(4):448-451. doi:10.1111/j.1365-2710.2011.01321.x
8. Al-Ansari, R. Y., Almuhaish, L. A., Hassan, K. A., Fadoul, T., & Woodman, A. (2024). A Saudi woman with ceftriaxone induced fixed drug eruption. Case Reports in Dermatological Medicine, 2024(1), 9975455.‏
9. Khan DA, Banerji A, Bernstein JA, et al. Cephalosporin allergy: current understanding and future challenges. Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice. 2019;7(7):2105-2114. doi: 1016/j.jaip.2019.06.001
10. Macy E, Poon KYT. Self-reported antibiotic allergy incidence and prevalence: age and sex effects. American Journal of Medicine. 2009;122(8):778.e1-778.e7. doi:10.1016/j.amjmed.2009.01.034
11. Macy E, Contreras R. Adverse reactions associated with oral and parenteral use of cephalosporins: a retrospective population-based analysis. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2015;135(3):745-752.e5. doi:10.1016/j.jaci.2014.07.062
12. Lu H, Yao B, Hao JH, An ZQ, Qi YH, Xu YL, Yuan JC, Qi GJ, Zhang XY. Ceftriaxone sodium compound and preparation method thereof. China patent CN102617605B. 2012. Available from: https://patents.google.com/patent/CN102617605B/en
13. Ji F, Zhang W, Wang M, et al. Characterization of polymerized impurities in cefoxitin sodium for injection by two-dimensional chromatography coupled with time-of-flight mass spectrometry. Talanta. 2024;269:125378. doi:10.1016/j.talanta.2023.125378
14. Xu Y, Wang D, Tang L, Wang J. Separation and characterization of allergic polymerized impurities in cephalosporins by 2D-HPSEC× LC-IT-TOF MS. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2017;145:742-750. doi:10.1016/j.jpba.2017.07.063
15. Devada S, Bhawna S, Sandeep S, Kumar DD. Ceftriaxone induced anaphylaxis reaction following negative intradermal skin tested patient: A Rare Case Report. International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research. 2022;75(1):66-69. doi:10.47583/ijpsrr.2022.v75i01.011
16. Arulraj R, Venkatesh C, Chhavi N, Soundararajan P. Hypersensitivity due to ceftriaxone mimicking measles in a child. Indian Journal of Pharmacology. 2013;45(5):528-529. doi:10.4103/0253-7613.117756
17. Yoon SY, Park SY, Kim S, Lee T, Lee YS, Kwon HS, Cho YS, Moon HB, Kim TB. Validation of the cephalosporin intradermal skin test for predicting immediate hypersensitivity: a prospective study with drug challenge. Allergy. 2013;68(7):938-944. doi:10.1111/all.12182
18. Srour A, Alamere K, Abo Chameh G, Arous B, Al-Mardini MA. Comparison of Syrian generic ceftriaxone sodium preparations for injection: BHT content and its implications. Journal of Chemotherapy. 2025;1-6. doi:10.1080/1120009X.2025.2468046.
19. Fu Y, Li J, Feng F, Yin L. Method improvement for isolation and characterization of allergy-inducing polymer impurities in cefotaxime sodium medicines available from pharmaceutical industry. Frontiers in Chemistry. 2022;10:820730. doi:10.3389/fchem.2022.820730
20. Xu Y, Wang D, Zhu B, Tang L, Wang J. Separation and characterization of allergenic polymerized impurities from cephalosporin for injection by trap-free two-dimensional high-performance size exclusion chromatography × reversed phase liquid chromatography coupled with ion trap time-of-flight mass spectrometry. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2018;154:425–432. doi:10.1016/j.jpba.2018.02.022
21. Shen J, Song G, An B, Zhu L. Method for detecting impurities of ceftriaxone sodium polymer. 2021. Available from: https://patents.google.com/patent/CN112798705A/en
22. Lin D. Ceftriaxone sodium crystal-form compound. 2018. Available from: https://patents.google.com/patent/CN108047253A/en